實施ISO9001認證體系后肯定會隨著企業內外部環境變更，會有哪些情況會導致ISO9001認證體系變更呢？如何策劃ISO9001認證體系變更？

首先來看看ISO9001認證標準6.3對體系變更的要求。

當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施（見 4.4）。
組織應考慮到：
a）變更目的及其潛在后果；
b）質量管理體系的完整性；
c）資源的可獲得性；
d）責任和權限的分配或再分配。

ISO9001認證標準變更的策劃理解和實施要點：

本條旨在確定組織質量管理體系變更的需求,以適應其經營環境的變化,并確保以受控的方式策劃、引入和實施所提出的變更。
適當地策劃變更有助于避免出現返工、取消或推遲服務等負面后果,還能通過減少不合格輸出或人為錯誤等產生正面結果。策劃變更的目的是保持變更期內質量管理體系的完整性和組織持續提供合格產品和服務的能力。組織應考慮采取措施,以減少變更帶來的潛在負面影響,例如,在全面實施變更前首先進行變更試點,或確定若變更不能成功實施時將采取的措施。
運用基于風險的思維有助于在策劃質量管理體系的變更時確定所需的措施。對于任何變更,組織都應考慮資源的可獲得性和必要的職責分配或再分配,其實施方式可能是為團隊指派人員負責管理變更,或在獲得適當的資源前推遲變更。
可通過多種不同的途徑確定質量管理體系的變更需求,例如,作為管理評審的一部分、依據審核結果、不合格的評審、投訴分析、過程績效分析、環境的變化或顧客和其他有關相關方變更的需求等。
變更的需求可能來自于:生產線從一個地點轉移至另一個地點,為改進不合格輸出趨勢而變更過程方法,將新的信息和通信技術(ICT)用于服務或過程,重要過程外包,關鍵崗位人員離崗(因退休或健康問題)或轉為在線訂單處理等。
組織應評價變更對質量管理體系的影響,并采取必要的措施預防產生不利影響。范圍可以從應用項目管理方法,到實施新過程和新體系之前對其績效和有效性進行試點測試。策劃的層次和所需采取的措施根據變更的潛在后果而有所不同。為幫助組織策劃變更,可采取措施的示例包括:
a) 在引入新的訂單處理軟件時,組織可對其性能的測試和確認進行策劃,并在限定的時間同時運行新老系統,從而確保新系統在全面采用之前按預期運行;
b) 決定在新的地理區域設立新的辦公場所提供服務時,組織可以選擇采用正式的項目管理技術。

上面介紹了哪些情況會導致ISO9001認證體系變更，及如何策劃ISO9001認證體系變更，僅供參考。

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