1. 質量管理的理論與實踐發展的產物

隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定國家或公司標準，對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求，產生了質量保證標準。

2. 國際貿易的迅速發展的產物

隨著國際貿易的迅速發展，為了適應產品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上，制定了ISO 9000系列國際標準。

ISO9000族標準2000版的修訂過程

1998年02月 WD — 工作組草案1998年09月 CD1 — 委員會草案（1版）

1999年02月 CD2 — 委員會草案（2版）

1999年11月 DIS — 標準草案

2000年09月 FDIS — 最終標準草案

2000年12月 ISO — 國際標準

為什么要修訂ISO9000族標準?

國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯的過程分離,沒有體現出現代管理的“過程”概念。

1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業。其他行業應用不便。

由于1994版ISO9000族基本標準（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標準數量迅速膨脹.

1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格產品的能力，未明確規定滿足顧客的需要和期望。

ISO9001:1994僅限于維持規定的質量保證能力，沒有強調通過持續改進，不斷提高企業經營業績。

現行的94版與其它的管理體系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。

ISO9000:2000版標準結構

——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規定了其專用術語

——ISO9001標準規定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規要求的產品的能力時使用

——ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南

——ISO9011為管理和實施環境審核和質量審核提供指南

上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，有利于國內和國際貿易中的相互理解。

ISO9000系列標準的用途?

一個機構可依據ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系，并可作為機構間（第二方認證）或外部認證機構（第三方認證）的認證依據。該系列標準已被90多個國家等同或等效采用，是全世界最通用的國際標準，在全球產生了廣泛深刻的影響。

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